近日，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）專家組對我院臨床藥理研究部開展ISO17025藥代檢測實驗室認可現場評審。經過為期兩天的全面審查，實驗室質量管理體系和技術能力獲得國家權威部門的高度認可，標志著該部門在生物樣本藥物檢測領域達到國內一流水平，為提升我院臨床研究數據公信力、推動科研服務標準化建設注入新動能。
評審組專家由中國醫學科學院藥物研究所、國家藥物及代謝產物分析研究中心主任呂揚、中國醫學科學院北京協和醫院副研究員趙芊組成。我院副院長田子強及相關部門負責人、臨床藥理研究部實驗室全體成員參加評審首次會議。
田子強副院長表示，臨床藥理研究部實驗室要以此次評審為契機，根據評審中發現的問題，不斷改進和提升醫院對生物樣本中藥物及代謝物的檢測水平，達到以評促進、以評促改、以評促建的目的。隨后，臨床藥理研究部主任王明霞向評審組詳細匯報了科室基本情況、實驗室質量管理體系的建設等相關情況。
鑒于CNAS藥代檢測實驗室認證，主要服務于新藥臨床研究，是迄今為止最難申請、標準最為嚴謹規范的認證。根據CNAS認可準則，評審組對我院臨床藥理研究部實驗室質量管理體系和技術能力進行全面系統的評審，經過對文件審查、現場試驗、人員考核等各個環節進行多層次、多角度的深入追蹤，評審組對臨床藥理研究部的工作表示充分肯定，同時也指出評審中發現的不足，并提出建設性反饋意見。
在末次會上，田子強副院長表示，作為河北省首家通過該項認證的臨床藥理實驗室，我院十分重視和支持臨床藥理研究部實驗室的發展及建設。此次評審通過將顯著提升我院臨床研究數據的國內認可度，不僅是對我院臨床科研平臺建設成效的肯定，更為區域生物醫藥創新發展提供了標準化檢測技術保障。我院將持續完善全流程質量管理體系，推動臨床研究數據向國內標準接軌，為醫藥行業新藥研發提供高水平、高質量的服務。
文/高敬林
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