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我院舉辦第三期臨床試驗進修研究者結業答辯會

時間:2024-06-11

近日,我院第三期臨床試驗進修研究者結業答辯會在東院區舉行,來自山東省和河北省6家市縣級醫院的11位臨床科室負責人完成了3個月的進修學習,并順利通過結業答辯。我院副院長田子強、東院醫務處處長邢鵬輝、臨床藥理研究部主任王明霞、放療科主任王軍、血液內科劉麗宏教授、內分泌科副主任王原、倫理辦公室主任張俊敏及部分臨床帶教老師和臨床試驗機構人員參加。

田子強副院長在致辭中對我院臨床藥理研究部的研究者進修培訓工作給予充分肯定,希望我院繼續做好GCP帶教師資隊伍建設,更好地服務于醫藥創新研發行業,為我國臨床研究蓬勃發展多做貢獻。河北省藥品監督管理局領導通報了我省新的臨床試驗機構備案情況,并對新頒布的《藥物臨床試驗機構監督檢查辦法》等相關法規做了權威解讀。

隨后,德州市立醫院的臨床科主任翟志剛、陳冬生,石家莊平安醫院李建英、馬亞輝,邯鄲市中西醫結合醫院胡天曉、丁箭,沙河市人民醫院晏峰,華北醫療健康集團峰峰總醫院靳妍霞、張俊霞、索成云,邢臺市臨西縣人民醫院張海龍圍繞參加臨床試驗研究者進修學習經歷、心得體會及未來工作規劃等進行了精彩的PPT分享。答辯委員會的各位專家與進修研究者就機構建設、團隊建設和臨床試驗的重點、難點問題進行了充分溝通和探討。答辯現場學習氣氛濃厚、內容精彩紛呈,學員們紛紛表示受益匪淺。

根據《藥物臨床試驗機構管理規定》的要求,主要研究者應當具有高級職稱并參加過3個以上藥物臨床試驗。為滿足新機構研究者的學習需求,我院臨床試驗機構勇于探索,在省內率先開展了“藥物臨床試驗研究者(PI)進修”項目,面向全國及全省招收進修學員。到目前為止,我院已招收三批進修學員,第一批和第二批已于2023年6月、11月順利結業。其中第一批學員所在的醫院已通過新機構首次檢查,且所在專業也已備案成功。

我院臨床藥理研究部將繼續總結經驗,開拓創新,進一步提升“藥物臨床試驗研究者(PI)進修”培訓項目的整體水平,助力推進河北省臨床試驗機構整體試驗水平再邁新臺階,為醫學事業發展做出更多貢獻。

/王彩雪