近日,我院生物標本庫以優異的成績通過了在全國各機構生物樣本庫開展的“生物樣本第三方質控項目”,是目前河北省唯一一家參加評定并通過的生物樣本庫,其中DNA質控結果為優秀。該項目由中國醫藥生物技術協會組織生物樣本庫分會(BBCMBA)開展。此次評定結果進一步體現了我院高質量保存樣本的能力,也為進一步規范化建設奠定了更加堅實的基礎。

本次評定自2023年8月開始,通過隨機抽檢我院遠、中、近期在庫生物樣本進行第三方質控,歷經申請、能力驗證品準備、樣本接收檢測等階段。第三方質控是生物樣本庫質量評價和質量管理中的重點,是對在庫樣本保藏質量的客觀反映,有利于發現工作中存在的問題,優化保藏方案和應急預案,確保生物樣本庫的高質量發展。

我院生物樣本庫由辦公區、實驗區、保藏區和信息管理區四部分組成,其主要職能是采集、貯存患者的新鮮組織、血液、核酸、石蠟包埋組織等樣本及相關的臨床信息,在醫院層面上實現了對臨床數據和樣本資源的統一規范化管理,為臨床和基礎研究提供高質量的樣本資源和臨床信息支持。長期以來,標本庫始終將質量控制放在首位,采取多種措施確保樣本質量。在樣本收集過程中,嚴格按照標準操作程序進行,確保樣本收集過程的規范性和可靠性,建立了完善的質量管理體系,從樣本入庫、存儲、出庫等各個環節嚴格管理;定期對在庫樣本進行質控、對存儲流程進行內部審核,及時發現并糾正存在的問題,確保樣本庫始終處于良好地運行狀態。

作為院級科學資源技術共享平臺,我院依托生物樣本庫資源申報并承擔多項國家級及省級科研項目,并于2021年5月7日正式通過了科技部中國人類遺傳資源保藏行政許可(國科遺辦審字[2021]BC0005號),樣本庫保藏工作得到國家層面的認可。
我院生物標本庫將繼續秉持專業、創新、規范至上的理念,不斷提高自身建設水平和樣本儲存能力,積極拓展與各臨床科室的合作與交流,助力醫院臨床研究與轉化醫學的高質量發展,為保障廣大人民群眾的生命健康作出更多貢獻。
文/賈思凡 郭艷麗