頭孢皮試一定要做嗎？

β內酰胺類抗菌藥物（包括青霉素類、頭孢菌素類等）是目前臨床應用最多且具有重要臨床價值的一類抗菌藥物。其中青霉素類藥物的皮試相信大家并不陌生，那么頭孢菌素類藥物的皮試一定要做嗎？

我國衛健委在2021年4月16日發布了關于《β內酰胺類抗菌藥物皮膚試驗指導原則（2021年版）》來規范β內酰胺類抗菌藥物過敏史甄別和皮試臨床實踐，保障患者安全，促進抗菌藥物合理應用。

在“2022年提高抗微生物藥物認識周”到來之際，帶大家來了解一下β內酰胺類抗菌藥物皮試的相關知識

皮試這件事兒

皮膚試驗包括點刺試驗和皮內試驗，目前國內抗菌藥物皮膚試驗常規采用皮內試驗。需要特別強調是，皮試僅對IgE介導的速發型過敏反應（即通常在給藥后數分鐘到1小時之內發生，典型臨床表現為蕁麻疹、血管神經性水腫、支氣管痙攣、過敏性休克等）有預測價值，以此降低發生過敏性休克等嚴重過敏反應風險，而對非IgE介導的遲發型過敏反應（通常在給藥1小時之后直至數天發生）無預測價值。皮試也無法檢測藥品中是否含有雜質成分。

青霉素類藥物皮試 ? 一定要做！

青霉素本身的分子量小，為半抗原，其代謝、降解產物與蛋白質或多肽結合形成可引發過敏反應的完全抗原。抗原與體內IgE抗體結合可引發過敏性休克等嚴重威脅生命的速發型過敏反應。因此，通過青霉素皮試可快速、靈敏、有效預測青霉素速發型過敏反應的發生，以此保證患者的用藥安全。目前我國青霉素類抗菌藥物說明書、《抗菌藥物臨床應用指導原則》和《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》均要求在使用青霉素類抗菌藥物之前需常規做青霉素皮試。

頭孢菌素類藥物皮試 ? 一定要做嗎？

《β內酰胺類抗菌藥物皮膚試驗指導原則（2021年版）》告訴你不推薦在使用頭孢菌素前常規進行皮試，除非存在特殊情況。

頭孢菌素分解產物尚未完全明確，迄今尚無批準上市的頭孢菌素皮試試劑，且皮試的靈敏度、特異度、陽性預測值及陰性預測值亦未確定。皮試對頭孢菌素引起過敏反應的臨床預測價值無充分循證醫學證據支持。另外，有過敏性疾病病史，如過敏性鼻炎、過敏性哮喘、特應性皮炎、食物過敏和其他藥物（非β內酰胺類抗菌藥物）過敏，發生頭孢菌素過敏的幾率并不高于普通人群，應用頭孢菌素前也無需常規進行皮試。因此，大多數頭孢菌素類抗菌藥物的說明書、《抗菌藥物臨床應用指導原則》和《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》均未要求頭孢菌素用藥前常規進行皮試。

以下情況需要皮試：①既往有明確的青霉素或頭孢菌素Ⅰ型（速發型）過敏史患者。此類患者如臨床確有必要使用頭孢菌素，并具有專業人員、急救條件，在獲得患者知情同意后，選用與過敏藥物側鏈不同的頭孢菌素進行皮試，其結果具有一定的參考價值；②藥品說明書中規定需進行皮試的。且應當向藥品提供者進一步了解藥品引發過敏反應的機理，皮試的靈敏度、特異度、陽性預測值和陰性預測值，并要求提供相應皮試試劑。

其他β內酰胺類抗菌藥物均無循證醫學證據支持皮試預測作用，給藥前無需常規進行皮試。若這些類別藥物的說明書要求使用前皮試，參照頭孢菌素類處理。

做皮試須知

一、皮試液應盡量現配現用，如需保存應4℃冷藏，且保存時間不應超過24小時。以免皮試液抗原性低或失效導致假陰性反應。設立陰性對照（生理鹽水）及陽性對照（0.01mg/ml磷酸組胺），有助于排除假陽性反應及假陰性反應。

二、有些藥物可抑制皮膚反應，導致假陰性結果，應在病情允許時停用可能干擾皮試結果的藥物。如全身應用一代抗組胺藥物停藥至少2～3天，二代抗組胺藥物停藥至少3～7天，全身較長時間應用糖皮質激素停藥至少7天等。如用藥史不明，或因客觀原因無法停藥或停足夠長時間，應以磷酸組胺作為陽性對照，明確皮膚反應性是否受抑制而導致假陰性。

三、β受體阻滯劑及血管緊張素轉化酶抑制劑可影響對嚴重過敏反應的救治。有嚴重過敏反應高危因素的患者，皮試前應至少停此類藥物24小時。

四、哮喘控制不佳或哮喘急性發作期患者進行皮試，一旦出現嚴重過敏反應，癥狀會更重，因此皮試最好在哮喘控制期進行；若必須在非控制期進行皮試，需加強監測。

五、皮膚反應性增高（如部分蕁麻疹、皮膚肥大細胞增多癥）的患者可出現假陽性反應，影響結果判讀，應以生理鹽水作為陰性對照。

六、嬰幼兒及老年患者皮膚反應性差，可能出現假陰性結果。

特別提示！

皮試僅為預防過敏反應的措施之一，其預測作用僅限于少數藥物引發的IgE介導的速發型過敏反應。預防和降低過敏反應風險應更多依靠：①詳細詢問和甄別過敏史；②用藥期間的密切觀察；③配備過敏反應搶救藥品和設備；④醫務人員熟悉嚴重過敏反應救治措施。

我們應充分認識規范β內酰胺類抗菌藥物皮試對于抗菌藥物合理應用的重大意義，循序漸進地改進β內酰胺類抗菌藥物皮試，為規范β內酰胺類抗菌藥物皮試創造良好環境。

藥學部 于佩佩