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我院核醫學科獲河北省首個“IV類”《放射性藥品使用許可證》

時間:2021-05-14

2021511日,我院獲得了河北省藥品監督管理局頒發的IV類放射性藥品使用許可證。我院核醫學科成為了目前河北省唯一具備IV類《放射藥品使用許可證》的單位,填補了河北省核醫學科IV類證的空白。這是我院發展史乃至河北省核醫學發展史上重要的里程碑。

放射性藥品使用IV類證書,是國家最高級別的放藥使用資質證書,標志著我院核醫學科具備了自主制備和使用新的核素分子影像探針,針對不同疾病精準診療的能力。SPECT/CTPET/CTPET/MR應用范圍更加廣泛,標志著核醫學科規范發展進入了快車道,影響深遠。上級審批部門對我院核醫學科放射性藥品制備的儀器、設備、房屋設施、人員資質、制度管理等要求非常嚴格,我院核醫學科經過河北省藥品監督管理局相關專家現場檢查,資料資質審查,了解答疑,得到了一致認可和肯定。

2007年,我院率先在河北省開展PET/CT分子影像工作,2020428日,引進全新數字化高分辨高端 Vereos 64128PET/CTPET/CT2007年在我院應用以來,已在臨床應用了14年余,應用PET/CT在腫瘤診斷、分期和療效評估等方面積累了豐富的經驗。科室擁有高效液相色譜儀HPLCPET/SPECT/CT小動物多模態成像儀,可進行新型分子探針的研制和應用基礎研究。

尖端的設備、嚴格的管理、嚴謹的工作作風、團結向上的優秀團隊保證了IV類許可證的順利批準,確保了新型分子探針工作的順利開展。2021年下半年,河北省首臺PET/MR即將在我院安裝使用,這會使我院如虎添翼,在腫瘤精準診療和疑難重癥診治方面更上一個新臺階,更好地為全省人民的健康保駕護航。

目前,我院核醫學科擁有博士生導師1名,碩士生導師4名。是河北省核醫學專業人才培養的搖籃,工作人員除具備基本的核醫學醫師、核醫學技師上崗證之外,多名工作人員還具有CTMR(磁共振)影像醫師上崗證。此外,張敬勉副主任、韓靜雅博士取得了核醫學化學師上崗證;王建方副主任、張召奇博士取得了核醫學物理師上崗證,為IV類《放射性藥品使用許可證》的順利審批、工作順利開展做好了充足的人員和技術儲備。

核醫學科學術帶頭人趙新明主任,帶領其團隊已進行了大量基礎研究及應用基礎研究,在放藥分子影像探針技術研發等方面做了大量的工作。目前在研的國自然、省級、廳局級課題10余項,在全球核醫學專業頂級雜志JNMENMMI上均有SCI論文發表。 另外,作為共同通訊作者在Nat Commun(影響因子12.12)上發表了影像組學的最新研究論文。獲得河北省科技進步二等獎等多項科研成果。

核醫學科將以河北省首家IV類《放射性藥品使用許可證》獲批為契機,嚴格管理,規范發展,加強臨床精準診療與臨床轉化的成果,向國內外優秀單位學習,更好地服務于臨床,服務好廣大患者。

/王建方 張敬勉