10月10日至13日，我院東院區(qū)檢驗(yàn)科迎接了中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（Chinese National Accreditation Service for Conformity Assessment, CNAS）ISO15189現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，并最終順利通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。至此，我院檢驗(yàn)科即將成為河北省首家兩個(gè)院區(qū)均通過(guò)ISO15189認(rèn)可的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。

我院副院長(zhǎng)耿翠芝教授、劉運(yùn)江教授和相關(guān)職能科室負(fù)責(zé)人及檢驗(yàn)科等出席了評(píng)審會(huì)。專家組以福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院鄭培烝主任為組長(zhǎng)，成員包括新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心張瓊主任、吉林大學(xué)第一醫(yī)院曲林琳主任、昆明醫(yī)科大學(xué)直屬附屬醫(yī)院陳艷芝主任以及廣州市疾病控制預(yù)防中心何暉主任。五位評(píng)審專家通過(guò)調(diào)閱材料、現(xiàn)場(chǎng)考核、與醫(yī)護(hù)及管理人員座談等方式分別對(duì)東院檢驗(yàn)科的臨檢、生化、免疫、微生物和急診等專業(yè)組的質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行了為期三天的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，在這三天里，專家組依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則 CNAS-RL01》、《能力驗(yàn)證規(guī)則 CNAS-RL02》、《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則 CNAS-CL02（2012）》及相關(guān)應(yīng)用說(shuō)明對(duì)檢驗(yàn)科進(jìn)行了詳實(shí)的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。五位專家對(duì)檢驗(yàn)科的管理水平（包括組織管理、質(zhì)量體系、文件控制、咨詢服務(wù)等）、技術(shù)水平（包括人員、設(shè)施條件、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、結(jié)果報(bào)告等）、生物安全等25個(gè)要素進(jìn)行了非常嚴(yán)格的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，專家們深入各個(gè)細(xì)節(jié)，對(duì)檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中、檢驗(yàn)后各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了詳盡的檢查，并現(xiàn)場(chǎng)盲抽、配制各種臨床樣本對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確度、精密度、人員能力的比對(duì)進(jìn)行了驗(yàn)證。

通過(guò)三天來(lái)的嚴(yán)格評(píng)審，專家組對(duì)檢驗(yàn)科的質(zhì)量體系的建立，管理水平、技術(shù)能力以及和臨床的和諧關(guān)系都給予了較高的評(píng)價(jià)，認(rèn)為在初評(píng)審的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中較為突出。9位授權(quán)簽字人全部順利通過(guò)考核得到授權(quán)。

通過(guò)此次ISO15189認(rèn)可，使東院檢驗(yàn)科“質(zhì)量、安全、規(guī)范、發(fā)展”的理念深入地根植于檢驗(yàn)科每個(gè)工作人員的心中，從而為規(guī)范我院檢驗(yàn)科的管理，有效地保證檢驗(yàn)質(zhì)量提供了一個(gè)制度上的保證。對(duì)于創(chuàng)建一流實(shí)驗(yàn)室、提升醫(yī)院形象、臨床藥理基地建設(shè)、贏得市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)都有重要的深遠(yuǎn)意義。

文/李宏 李清靖

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審會(huì)議

現(xiàn)場(chǎng)考核